Це версія картки від 04.05.2016, а не поточні дані
РЕФАКТО® AF/REFACTO® AF ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VIII РЕКОМБІНАНТНИЙ (МОРОКТОКОГ АЛЬФА)
Порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором
- Номер РП
- 870/12-300200000
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- порошок - 3 роки; розчинник - 5 років
Склад і дія
Склад діючих речовин
кожен флакон містить номінально 250 МО* мороктокогу альфа**. Після розчинення кожен мл розчину містить приблизно 62,5 МО мороктокогу альфа;
або кожен флакон містить номінально 500 МО* мороктокогу альфа**. Після розчинення кожен мл розчину містить приблизно 125 МО мороктокогу альфа;
або кожен флакон містить номінально 1000 МО* мороктокогу альфа**. Після розчинення кожен мл розчину містить приблизно 250 МО мороктокогу альфа;
або кожен флакон містить номінально 2000 МО* мороктокогу альфа**. Після розчинення кожен мл розчину містить приблизно 500 МО мороктокогу альфа.
* Сила дії (МО) визначається хромогенним методом, описаним у Європейській Фармакопеї. Питома активність РеФакто® AF становить 7600-13800 МО/мг протеїну.
** фактор згортання крові VIII, який виготовляють за допомогою технології рекомбінантної ДНК з використанням клітин яєчників китайських хом’яків. Мороктоког альфа – це глікопротеїн, що містить 1438 амінокислот, послідовність яких подібна до 90 + 80 кДа форми фактору VIII (тобто з видаленим В-доменом), а посттрансляційні модифікації подібні до тих, що наявні у молекулі, отриманій з плазми крові.
Процес виробництва виключає можливість потрапляння екзогенного білка людського або тваринного походження у препарат.
- Фармакотерапевтична група
- Фактори коагуляції крові.
- Код АТС
- B02BD02
Виробник і заявник
- Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія
- Виробник
- Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина
- Заявник
- Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 23.01.2014 по 06.04.2017
- Наказ МОЗ
- № 406 від 04.05.2016
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні