Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1720 від 09.10.2024 →змінилось на № 2089 від 13.12.2024
Без змін: 14 полів
Назва
РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®
МНН
Insulin degludec and insulin aspart
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек/інсулін аспарт*, який містить 70 % інсуліну деглюдек (еквівалентно 2,56 мг) та 30 % інсуліну аспарт (еквівалентно 1,05 мг).
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група
Травний тракт і метаболізм. Препарати, що використовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії
Код АТС
A10AD06
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл); контроль якості зразків в процесі виробництва та продукції bulk (картриджу об'ємом 3 мл). Контроль якості готового продукту. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Відповідальний за випуск серії)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Термін дії РП
з 18.03.2020 по 18.03.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 1, 1
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
