Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 513 від 21.07.2014 →змінилось на № 789 від 27.11.2015
Без змін: 13 полів
Назва
ПУЛЬМОЗИМ®
МНН
Dornase alfa (desoxyribonuclease)
Форма випуску
Розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл в ампулах № 6 у контейнері по № 1 контейнеру в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 ампула (2,5 мл) розчину для інгаляцій містить дорнази альфа 2,5 мг; 1 мг дорнази альфа відповідає 1000 ОД
Фармакотерапевтична група
Муколітичні засоби.
Код АТС
R05CB13
Виробник
Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Кетелент Фарма Солюшнз, США (первинне пакування)
Рош Фарма АГ, Німеччина (Випробування контролю якості)