Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 68 від 12.01.2023 →змінилось на № 1220 від 05.07.2023
Дострокове припинення
до 05.01.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 02.08.2024. введення додаткової упаковки; зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
ПРИМОВІСТ
МНН
Gadoxetic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 0,25 ммоль/мл; по 10 мл у скляному шприці, по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, по 1 пластиковій коробці вкладеній у картонну коробку
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 181,43 мг динатрієвої солі гадоксетової кислоти (Gd-EOB-DTPA) (еквівалентно 0,25 ммоль)
Фармакотерапевтична група
Парамагнітні контрастні засоби.
Код АТС
V08CA10
Виробник
Байєр АГ, Німеччина
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
з 06.02.2020 по 06.02.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
181,43 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 10 мл, коробка прозора пластикова, закрита папером, 1, 1
