Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1426 від 17.11.2017 →змінилось на № 2237 від 30.11.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 07.04.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін`єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae);
одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги середньої тривалості дії.
Код АТС
A10AC01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.11.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, картридж, 3 мл, 5
