Чинна

ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН®

суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці

Номер РП
UA/17174/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року

Інструкція для медичного застосування MHT, 1,5 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae);

1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;

1 багатодозова одноразова шприц-ручка містить 3 мл суспензії для ін’єкцій, що еквівалентно 300 МО;

Протафан® НМ ФлексПен® є суспензією ізофан (НПХ) інсуліну

Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги для ін’єкцій середньої тривалості дії, інсулін людський.
Код АТС
A10AC01

Виробник і заявник

Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія
виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®)
Виробник
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція
виробник продукції за повним циклом
Виробник
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія
виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 11.12.2023
Наказ МОЗ
№ 655 від 21.05.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 100 МО/мл 3 мл картридж 1 багатодозова одноразова шприц-ручка 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 100 МО/мл 3 мл картридж 1 багатодозова одноразова шприц-ручка 5 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.