Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1547 від 29.08.2022 →змінилось на № 1709 від 29.09.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 01.11.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОПОФОЛ РОМФАРМ
МНН
Propofol
Форма випуску
емульсія для ін'єкцій та інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл у скляному флаконі з гумовою пробкою та ковпачком типу фліп-офф, по 5 флаконів у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл емульсії містить 10 мг пропофолу
Фармакотерапевтична група
Анестетики. Засоби для загальної анестезії.
Код АТС
N01AX10
Виробник
К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія (приготування розчину, розлив у флакони, кінцева стерилізація; контроль якості вихідних матеріалів, проміжного та кінцевого продуктів, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Заявник
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия, Грузія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 29.08.2022 по 29.08.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, емульсія для ін'єкцій та інфузій, флакон скляний з гумовою пробкою та ковпачком типу фліп-офф, 20 мл, пачка з картону, 5, 1
