Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2119 від 17.09.2020 →змінилось на № 548 від 23.03.2021
Без змін: 13 полів
Назва
ПРОМЕДОЛ КАЛЦЕКС
Синонімічна назва
Trimeperidine*
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1, 2 або 20 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці із картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить тримеперидину гідрохлориду 20 мг
Фармакотерапевтична група
Аналгетики. Опіоїди.
Код АТС
N02AX
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 28.07.2016 по 28.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 1
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 2
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка (піддон), 5, 20