розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в кортонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1071 від 05.06.2018 →змінилось на № 297 від 05.02.2019
Без змін: 13 полів
Назва
ПРОЛІА®
МНН
Denosumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції)
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (виробник для пакування та випуску серії)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.03.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою, 1 мл, блістер, 1, 1
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, блістер, 1, 1
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
