Порівняння версій

ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА), РП UA/15864/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
суспензія для ін’єкцій ін’єкцій; по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнер; контейнері; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1380 від 29.07.2023 змінилось на № 306 від 22.02.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА)
МНН
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Склад діючих речовин
пневмококові полісахариди серотипів 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F і 23F, олігосахарид серотипу 18C, білок-носій CRM197; одна доза (0,5 мл) містить: пневмококового полісахариду серотипу 1* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 3* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 4* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 5* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6B* 4,4 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 7F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 9V* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 14* 2,2 мкг; пневмококового олігосахариду серотипу 18C* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 23F* 2,2 мкг; CRM197 білка-носія ~ 32 мкг *Кон’югований з білком-носієм CRM197 та адсорбований на алюмінію фосфаті (0,125 мг алюмінію)
Фармакотерапевтична група
Протибактеріальні вакцини. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
Код АТС
J07AL02
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.03.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 доза (0,5 мл), контейнер пластиковий із попередньо наповненим шприцем та однією відокремленою голкою в індивідуальному чохлі, 1, 1
Статус
Не діє, замінена