Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1286 від 17.07.2023 →змінилось на № 1517 від 25.08.2023
Дострокове припинення
до 25.02.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 05.10.2024. введення додаткового виробника, вилучення виробничої дільниці, уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
ПРЕГАБАЛІН ЄВРО
МНН
Pregabalin
Форма випуску
капсули тверді по 300 мг; по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 300 мг прегабаліну
Фармакотерапевтична група
Протиепілептичні засоби. Інші протиепілептичні засоби.
Код АТС
N03AX16
Виробник
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія/Угорщина/Угорщина ((виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування (альтернативний виробник))/ Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)/ ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості))
ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА, Італія/Польща/Німеччина ((додаткова дільниця з вторинного пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)/Престиж Промоушн Феркауфсфердерунг енд Фербсервіс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування))
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія/Велика Британія ((відповідальний за випуск серії; контроль якості, додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)/ АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування))
АЛС ЛАБОРАТОРІС (ЮКЕЙ) ЛІМІТЕД, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості)/ АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (контроль якості))
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія/Велика Британія/Німеччина ((контроль якості, додаткова дільниця з вторинного пакування)/ CЕНТРАЛ ФАРМА (КОПЕКІНГ ПАРТНЕР) ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з вторинного пакування)/ СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування))
