Порівняння версій

ПРАКСБАЙНД®, РП UA/15467/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу; 1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу ідаруцизумабу; ідаруцизумаб виробляється за технологією рекомбінантної ДНК із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка
Фармакотерапевтична група
Всі інші лікарські засоби. Антидоти.
Термін придатності
3 4 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 814 від 16.05.2022 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ПРАКСБАЙНД®
МНН
Idarucizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Код АТС
V03AB37
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) Кволіті Ассістанс СА, Бельгія (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 14.05.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 50 мл, картонна коробка, 2, 1