Порівняння версій

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу; 1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ~~ідаруцизумабу~~ ідаруцизумабу. Ідаруцизумаб виробляється за технологією рекомбінантної ДНК із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка.
Термін придатності: 3 4 роки

Наказ МОЗ: № 498 від 16.03.2023 змінилось на № 925 від 18.05.2023
Дострокове припинення: до 18.11.2023. зміна терміну придатності змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ПРАКСБАЙНД®
МНН: Idarucizumab
Форма випуску: розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Антидоти.
Код АТС: V03AB37
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) Кволіті Ассістанс СА, Бельгія (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності)
Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: необмежений, з 14.05.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 50 мл, картонна коробка, 2, 1
Статус: Не діє, замінена