необмежений, з 14.05.2021 21.09.2016 по 21.09.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Без змін: 13 полів
Назва
ПРАКСБАЙНД®
МНН
Idarucizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;
1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB37
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Кволіті Ассістанс СА, Бельгія (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 2,5 г (50 мл), картонна коробка, 2, 1
