Порівняння версій

ПРАКСБАЙНД®, РП UA/15467/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність") Лабор Л+С АГ, Німеччина Кволіті Ассістанс СА, Бельгія (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність") якості протягом випробування стабільності)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1285 від 01.06.2020 змінилось на № 171 від 03.02.2021
Без змін: 13 полів
Назва
ПРАКСБАЙНД®
МНН
Idarucizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу; 1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB37
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 2,5 г (50 мл), картонна коробка, 2, 1
Статус
Не діє, замінена