Порівняння версій

ПРАКСБАЙНД®, РП UA/15467/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
Розчин розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконах № 2 флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Термін придатності
2 роки 3 роки. Після відкриття флакона розчин зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 1 години при кімнатній температурі. З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не виключає ризику мікробного зараження, препарат треба застосувати одразу. Якщо препарат не використано відразу, за тривалість та умови зберігання до використання несе відповідальність виключно користувач.
Упаковки
2,5 г/50 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакони, 50 мл, картонна коробка, 2, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 989 від 21.09.2016 змінилось на № 1117 від 20.09.2017
Без змін: 11 полів
Назва
ПРАКСБАЙНД
МНН
Idarucizumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу; 1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB37
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність") Лабор Л+С АГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність")
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена