Порівняння версій
ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 277 від 15.05.2015 →змінилось на № 65 від 04.02.2016
Без змін: 13 полів
- Назва
- ПРАДАКСА®
- МНН
- Dabigatran etexilate
- Форма випуску
- Капсули тверді по 75 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах; № 60 у флаконах № 1
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату) 75 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
- Код АТС
- B01AE07
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- у блістері - 3 роки;
у флаконі - 3 роки. Використати протягом 4 місяців після першого відкривання флакона.
- Термін дії РП
- з 15.05.2015 по 15.05.2020
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена
