Чинна

ПРАДАКСА®

капсули тверді по 75 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів у картонній коробці

Номер РП
UA/10626/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 745 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 капсула містить дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату) 75 мг

Фармакотерапевтична група
Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
Код АТС
B01AE07

Виробник і заявник

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
виробництво, контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності, первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії
Виробник
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина
контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності
Виробник
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина
контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності
Виробник
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності
Виробник
Солвіас АГ, Швейцарія
контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 05.05.2020
Наказ МОЗ
№ 763 від 09.06.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
капсули тверді 75 мг 10 шт блістер 1 коробка 1
капсули тверді 75 мг 10 шт блістер 3 коробка 1
капсули тверді 75 мг 10 шт блістер 6 коробка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.