Порівняння версій

ПОЛАЙВІ®, РП UA/19838/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг; по 140 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні ~~антитіла.~~ антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС: ~~L01XC37~~ L01FX14
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2378 від 29.12.2022 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення: до 03.02.2024. зміна коду АТХ, зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: ПОЛАЙВІ®
МНН: Polatuzumab vedotin
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Виробник: Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів)) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії) БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 29.12.2022 по 29.12.2027
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 140 мг, коробка з картону, 1, 1