Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС
L01XC37 L01FX14
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2378 від 29.12.2022 →змінилось на № 1399 від 03.08.2023
Дострокове припинення
до 03.02.2024. зміна коду АТХ, зміни до інструкції →змінилось на до 19.03.2024. зміна заявника
Без змін: 12 полів
Назва
ПОЛАЙВІ®
МНН
Polatuzumab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг полатузумабу ведотину;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Виробник
Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 29.12.2022 по 29.12.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 30 мг, коробка з картону, 1, 1
