Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить:
дифтерійний анатоксин(1) ≥ 30 МО(2)
МО(2) (3)
правцевий анатоксин(1) ≥ 40 МО(3)
МО(3) (4)
антигени Bordetella pertussis:
кашлюковий анатоксин(1) 25 мкг
філаментний гемаглютинін(1) 25 мкг
інактивований поліовірус(4):
поліовірус(5):
типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць(5) (6)
D-одиниць(6) (7)
типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць(5) (6)
D-одиниць(6) (7)
типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниці(5) (6)
D-одиниці(6) (7)
полісахарид Haemophilus influenzae типу b, 10 мкг
кон’югований з правцевим протеїном 18–30 мкг
(1) адсорбований на гідроксиді алюмінію гідратованому (відповідає 0,3 мг Al3+)
(2) як середнє значення
(3) (3)aбо еквівалентна активність, визначена шляхом оцінки імуногенності
(4) як нижня межа довірчого інтервалу (p=0.95)
(4) (5) отримані на клітинах Vero
(5) (6) D – антигенні одиниці
(6) (7) або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 214 від 04.02.2023 →змінилось на № 387 від 25.02.2023
Дострокове припинення
до 25.08.2023. зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні); зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ПЕНТАКСИМ® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл); по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін'єкцій, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні та вірусні вакцини, комбіновані.
Код АТС
J07CA06
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.07.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон та попередньо заповнений шприц, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, флакон та попередньо заповнений шприц, коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон та попередньо заповнений шприц, упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою, 1, 1
порошок та суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон та попередньо заповнений шприц, упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками, 1, 1
