Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 515 від 15.08.2011 →змінилось на № 479 від 07.06.2013
Без змін: 9 полів
Назва
ПЕНТАКСИМ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, in bulk
Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в упаковці in bulk № 500
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО
правцевий анатоксин - не менше 40 МО
антигени Bordetella pertussis:
- анатоксин - 25 мкг
- філаментний гемаглютинін - 25 мкг
інактивований вірус поліомієліту типу 1 - 40 D-одиниць*
інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць*
інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці*
полісахарид Haemophilus influenzae типу b кон'югований з правцевим анатоксином - 10 мкг
* або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу
