Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА, РП UA/16247/01/03

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 1000 мг; мг, по 1000 мг у флаконі; по 1 флакону в з порошком у картонній коробці
Виробник
онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (виробництво та первинне пакування лікарського засобу) Джі І Фармасьютікалс, Лтд., Болгарія (вторинне пакування лікарського засобу) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний (контроль якості, відповідальний за випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (відповідальний (контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Термін придатності
3 роки. Приготовлений розчин. У разі дотримання рекомендацій із приготування розчинений ліофілізат та розчин для інфузій препарату не містять протимікробних консервантів. Хімічна та фізична стабільність розчиненого ліофілізату та розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору приготовлений розчин для інфузій пеметрексед слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин. роки
Термін дії РП
з 28.08.2017 по 28.08.2022 05.12.2022, припинено 20.02.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2004 від 02.10.2019 змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Дострокове припинення
до 13.10.2020. зміна адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА
МНН
Pemetrexed
Склад діючих речовин
1 флакон містить пеметрекседу 1000 мг (у вигляді пеметрекседу динатрію геміпентагідрату)
Фармакотерапевтична група
Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС
L01BA04
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, коробка з картону, 1, 1