Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА, РП UA/16247/01/03

Змінилось: 3 поля

Форма випуску: порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 1000 ~~мг;~~ мг, по 1000 мг у флаконі; по 1 флакону в з порошком у картонній коробці
Виробник: онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (виробництво та первинне пакування лікарського засобу) Джі І Фармасьютікалс, Лтд., Болгарія (вторинне пакування лікарського засобу) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (контроль якості, ~~відповідальні~~ відповідальний за випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Термін дії РП: необмежений, з ~~28.08.2017 по 28.08.2022~~ 05.12.2022

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2069 від 09.09.2020 змінилось на № 2198 від 05.12.2022
Дострокове припинення: немає змінилось на до 15.02.2024. зміни до інструкції

Без змін: 11 полів

Назва: ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА
МНН: Pemetrexed
Склад діючих речовин: 1 флакон містить пеметрекседу 1000 мг (у вигляді пеметрекседу динатрію геміпентагідрату)
Фармакотерапевтична група: Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС: L01BA04
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки. Приготовлений розчин. У разі дотримання рекомендацій із приготування розчинений ліофілізат та розчин для інфузій препарату не містять протимікробних консервантів. Хімічна та фізична стабільність розчиненого ліофілізату та розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору приготовлений розчин для інфузій пеметрексед слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин.
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена