Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА, РП UA/16247/01/03

Змінилось: 1 поле

Виробник: онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (виробництво та первинне пакування лікарського засобу) Джі І Фармасьютікалс, Лтд., Болгарія (вторинне пакування лікарського засобу) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія ~~(відповідальний~~ (контроль якості, відповідальні за випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республіка ~~(відповідальний~~ (контроль якості, відповідальний за випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2004 від 02.10.2019 змінилось на № 856 від 13.04.2020
Дострокове припинення: до 13.10.2020. зміна адреси виробника змінилось на до 09.03.2021. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА
МНН: Pemetrexed
Форма випуску: порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 1000 мг; по 1000 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить пеметрекседу 1000 мг (у вигляді пеметрекседу динатрію геміпентагідрату)
Фармакотерапевтична група: Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС: L01BA04
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки. Приготовлений розчин. У разі дотримання рекомендацій із приготування розчинений ліофілізат та розчин для інфузій препарату не містять протимікробних консервантів. Хімічна та фізична стабільність розчиненого ліофілізату та розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору приготовлений розчин для інфузій пеметрексед слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин.
Термін дії РП: з 28.08.2017 по 28.08.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена