Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 843 від 19.05.2025 →змінилось на № 1078 від 08.07.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ПЕМЕТРЕКСЕД - ВІСТА СОЛЮТ
МНН
Pemetrexed
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій, по 25 мг/мл; по 4 мл (100 мг) або по 20 мл (500 мг), або по 40 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (Виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (Контроль якості, випуск серії)
Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (Контроль якості, випуск серії)
Джі І Фармасьютікалс Лтд, Болгарія / Чехія ((Вторинне пакування) / СВУС Фарма а.с. (Вторинне пакування))
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка / Чеська Республіка ((Контроль якості (фізико-хімічний)) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (біологічний, мікробіологічний)))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
для дозування 100 мг: 2 роки,
для дозувань 500 мг та 1000 мг: 3 роки
Розведений розчин
Хімічна та фізична стабільність розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 15 годин за умови зберігання в холодильнику (від 2 до 8 °C). З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен використовуватися негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин.
Термін дії РП
необмежений, з 18.11.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 4 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 20 мл (500 мг), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 40 мл (1000 мг), коробка з картону, 1, 1
