Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 1081 від 02.06.2021
Дострокове припинення
до 02.12.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ПЕГАСІС®
МНН
Peginterferon alfa-2a
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 135 мкг/0,5 мл по 0,5 мл в 1 попередньо наповненому шприці та 1 стерильною голкою для ін'єкцій (голка для ін'єкцій вкладена в пластмасовий контейнер) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл розчину для ін’єкцій) містить 135 мкг пегінтерферону альфа-2а
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (аналіз на біологічну активність))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 14.07.2017 по 14.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
135 мкг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону з 1 шприцем та 1 стерильною голкою для ін’єкцій, вкладеною в пластмасовий контейнер, 1, 1
