Порівняння версій

ПАДЦЕВ, РП UA/20431/01/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 30 мг, по 1 флакон у флакону в картонній коробці пачці
Термін придатності
Невідкриті флакони (в упаковці) 3 4 роки. Відновлений (розведений) розчин у флаконі З мікробіологічної точки зору, після відновлення у флаконі(-ах) розчин слід негайно ввести до інфузійного пакета (інфузійного флакона). Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання відновленого препарату у флаконі перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 24 годин при зберіганні у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати. Розведений розчин в інфузійному пакеті (готовий до введення) З мікробіологічної точки зору, після розведення препарату та введення в інфузійний пакет (інфузійний флакон) розведений розчин у пакеті слід негайно ввести пацієнту. Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання розведеного розчину для введення перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 16 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні розчину в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.
Упаковки
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, флакон, 30 мг, коробка пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 08.03.2026. зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ПАДЦЕВ
МНН
Enfortumab vedotin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг енфортумабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, інші протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01FX13
Виробник
Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина (виробництво bulk, первинне пакування) Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 12.04.2024 по 12.04.2029
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1404 від 08.09.2025