Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1648 від 19.09.2023 →змінилось на № 979 від 06.06.2024
Дострокове припинення
до 06.12.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 13.06.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ОПРІМЕА
МНН
Pramipexole
Форма випуску
таблетки по 0,088 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або по 6, або по 9, або по 10 блістерів у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 0,088 мг праміпексолу у вигляді 0,125 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC05
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль серій та випуск серій)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку)