Порівняння версій
ОНТРУЗАНТ, РП UA/20623/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 964 від 12.06.2025 →змінилось на № 1347 від 28.08.2025
Без змін: 14 полів
- Назва
- ОНТРУЗАНТ
- МНН
- Trastuzumab
- Форма випуску
- порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить трастузумабу 150 мг;
1 мл приготованого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
- Код АТС
- L01FD01
- Виробник
- Патеон Італія С.п.А., Італія (Виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (стерильність))
Фарева Пау, Франція (Виробництво, первинне пакування; випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини та стерильність))
ППД Девелопмент Айєленд Лімітед, Ірландія (Випробування контролю якості (всі тести окрім бактеріальних ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності (всі тести окрім бактеріальних ендотоксинів та стерильності))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед, Ірландія/Італія ((Випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини), випробування стабільності (бактеріальні ендотоксини тa стерильність)) / Фармачеутічі Форменті С.п.А. (Вторинне пакування))
Енестія Белджіум НВ, Бельгія/Нідерланди ((Вторинне пакування) / Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (Випуск серії))
- Заявник
- Самсунг Біоепіс Ко., Лтд., Республіка Корея
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- з 25.11.2024 по 25.11.2029
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
