Порівняння версій
ОНКАСПАР®, РП UA/18776/01/01
Змінилось: 1 поле
- Виробник
- Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США/США ((випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)/ Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води))
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ, Німеччина (контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна(питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність)
Екселід, Інк., США (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування та вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), бактеріальні ендотоксини)
Лабораторії Серв'є Індастрі,
Франція (випускФранція/Франція ((маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарськогозасобу)засобу)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування))
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2732 від 09.12.2021 змінилось на № 232 від 04.02.2022
- Дострокове припинення
- немає змінилось на до 23.02.2023. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус