Меню

Це версія картки від 22.02.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОНІВАЙД® ПЕГИЛЬОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ

концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою

Номер РП
UA/18775/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Irinotecan
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл містить: іринотекану безводного 4,3 мг (у вигляді пегильованої ліпосомальної форми іринотекану солі сахарози- октасульфату)

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Іринотекан.
Код АТС
L01CE02

Виробник і заявник

Виробник
Авіста Фарма Солюшнс, США/США/США
(відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ Аджиномото Алтеа, Інк. (відповідальний за укупорку та візуальний контроль)/ Ассошиейтс оф Кейп Код (відповідальний за контроль нерозфасованого продукту)
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина/США
(відповідальний за маркування та вторинне пакування)/ Бостон Аналітикал (відповідальний за контроль вихідних матеріалів)
Виробник
ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/США
(відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники)/ Іпсен Біосайнс, Інк. (відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів)
Виробник
Іпсен Фарма Біотек, Франція/Франція/Франція
(відповідальний за укупорку та візуальний контроль; за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники; за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; за маркування та вторинне пакування)/Лабораторії Серв`є Індастрі (відповідальний за маркування, вторинне пакування та випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (відповідальний за маркування та вторинне пакування)
Виробник
Кволіті Кемікал Лабораторіз, США/Нідерланди
(відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ ПРОКСІ Лабораторіз БВ Сіненсіс Лайф Сайнсіс БВ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів)
Заявник
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 20.08.2021 по 20.08.2026
Наказ МОЗ
№ 355 від 22.02.2022
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 4

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон 1 коробка з картону з маркуванням українською мовою 1
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон з маркуванням іноземною мовою 1 стандартно-експортна упаковка з маркуванням іноземною мовою 1 коробка з картону з маркуванням українською мовою
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон 1 коробка з картону з маркуванням іноземною мовою 1
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон з маркуванням іноземною мовою 1 коробка з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.