Меню
Чинна

ОНІВАЙД® ПЕГИЛЬОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ

концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою (упаковка зі стікером тільки для виробника Лабораторії Серв`є Індастрі, Францiя)

Номер РП
UA/18775/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Irinotecan
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить 4,3 мг іринотекану безводного, вільна основа (у вигляді пегильованої ліпосомальної форми іринотекану солі сахарози-октасульфату)

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Алколоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Інгібітори топоізомерази 1 (TOP1).
Код АТС
L01CE02

Виробник і заявник

Виробник
Єврофінс ПРОКСІ Лабораторіз Бі.Ві., Нідерланди
відповідальний за контроль вихідних матеріалів
Виробник
Бостон Аналітикал, США
відповідальний за контроль вихідних матеріалів
Виробник
ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/Німеччина
відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники
Виробник
Іпсен Фарма Біотек, Франція/Франція
(відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів; за укупорку та візуальний контроль; за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники; за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; за маркування та вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Лабораторії Серв`є Індастрі (відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Виробник
Кволіті Кемікал Лабораторіз, США/Франція
(відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ КАЛІ КОНТРОЛЬ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів)
Заявник
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 22.09.2026
Наказ МОЗ
№ 1383 від 22.09.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Рослинний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон 1 коробка з картону з маркуванням українською мовою 1
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон з маркуванням іноземною мовою 1 стандартно-експортна упаковка з маркуванням іноземною мовою 1 коробка з картону з маркуванням українською мовою
концентрат для дисперсії для інфузій 4,3 мг/мл 10 мл флакон з маркуванням іноземною мовою 1 коробка з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою (упаковка зі стікером тільки для виробника Лабораторії Серв`є Індастрі, Францiя) 1

Дані оновлено 23.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.