Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 973 від 15.09.2016 →змінилось на № 1625 від 17.07.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Indacaterol
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 150 мкг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах з 1 інгалятором
Склад діючих речовин
1 капсула містить індакатеролу малеату еквівалентно 150 мкг індакатеролу, що відповідає 120 мкг цільової дози, яка вивільняється;
Фармакотерапевтична група
Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів.
Код АТС
R03AC18
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота))
Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія (контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону з 2 блістером разом з інгалятором, 1, 1
150 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону з 3 блістерами разом з інгалятором, 3, 1
