Порівняння версій

ОМЛОС ДУО, РП UA/19278/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А., Іспанія (виробництво проміжної продукції (дутастерід капсули желатинові м'які),та м'які), та готового лікарського засобу; первинна та вторинна упаковка, контроль якості (хімічний/фізичний)) Атдіс Фарма, С.Л., Іспанія ((вторинне пакування (альтернативний виробник))/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (контроль якості (мікробіологічна чистота))) АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія К.О. Зентіва Македонія/Іспанія ((випуск серії)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (вироництво (вторинне та первинне пакування (альтернативний виробник))) К.О. ЗЕНТІВА С.А., Румунія/Іспанія ((виробництво проміжної продукції (пелети тамсулозину з модифікованим вивільненням))/МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю., Румунія/Іспанія С.Л.Ю. (вторинне пакування (альтернативний виробник)) виробник))) НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВІСЕС, Іспанія ((контроль якості (хімічний/фізичний, мікробіологічна чистота))/ФУНДАСІОН ТЕКНАЛІЯ РЕЗЕАРЧ ЕНД ІННОВАТЬОН (контроль якості (хімічний/фізичний)))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 536 від 27.03.2022 змінилось на № 937 від 23.05.2023
Без змін: 13 полів
Назва
ОМЛОС ДУО
МНН
Tamsulosin and dutasteride
Форма випуску
капсули, тверді, 0,5 мг/0,4 мг; капсули у поліетиленовому флаконі з кришкою, яка містить осушувач силікагель, по 1 флакону, який містить 30 капсул, у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить дутастериду 0,5 мг та тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг (еквівалентно 0,367 мг тамсулозину)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52
Заявник
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 27.03.2022 по 27.03.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
капсули тверді, флакон поліетиленовий з кришкою, яка містить осушувач силікагель, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена