Порівняння версій

ОКТАПЛЕКС 500 МО, РП UA/14313/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 МО; дві коробки об'єднуються об’єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для інфузій ін’єкцій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін'єкцій, ін’єкцій, 20 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів тампонів)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Комбінація засоби, комбінація факторів коагуляції зсідання крові IX, II, VII та X.
Термін придатності
3 роки. Хімічна та фізична стабільність розведенного розчину була продемонстрована протягом 8 годин при температурі 25 °С. З мікробіологічної точки зору, препарат після розведення слід використати негайно, щоб попередити ризик зараження мікроорганізмами при відкритті/розведенні препарату. Якщо не використати його негайно, за час і умови зберігання при використанні несе повну відповідальність сам користувач. роки
Термін дії РП
необмежений, з 25.03.2020 12.03.2015 по 12.03.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Дострокове припинення
до 30.03.2021. зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ОКТАПЛЕКС 500 МО
МНН
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Склад діючих речовин
1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО
Код АТС
B02BD01
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальну інспекцію)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для інфузій, картонна коробка № 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з флаконом з розчинником по 20 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка № 1, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 707 від 25.03.2020