Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 500 МО, РП UA/14330/01/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО; картонна коробка № 1: по містить 1 флакону флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; ін’єкцій. картонна коробка № 2: по містить 1 флакону флакон з розчинником (вода для ін’єкцій по ін’єкцій, 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті або блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 тампонів). коробка №1 та № 2 №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 500 100 МО фактора IX людини; вміст загального білка становить не менше 1,6 мг (500 (100 МО)
Упаковки
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флаконом флакон з порошком розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та картонна комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1 100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флаконом флакон з розчинником (вода для ін’єкцій по ін’єкцій, 5 мл) разом з комплектом та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані введення у блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 171 від 03.02.2021 змінилось на № 1032 від 25.05.2021
Дострокове припинення
до 25.11.2021. введення додаткової упаковки; уточнення складу лікарського засобу змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 500 МO
МНН
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на інших виробничих дільницях) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, включаючи вторинну упаковку та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на дільниці Октафарма, Франція) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 25.02.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена