Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма Дессау ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1141 від 15.06.2018 →змінилось на № 6 від 02.01.2019
Дострокове припинення
до 02.07.2019. зміна назви виробника →змінилось на до 02.04.2020. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 500 МO
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО, картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін'єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двукінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробка № 1 та № 2 об'єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка №1 з 1 флаконом з порошком та картонна коробка №2 з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, коробка з картону, 1, 1
