500 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, коробка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 222 від 16.04.2015 →змінилось на № 669 від 04.07.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 500 МO
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконах № 1 разом з розчинником по 10 мл (вода для ін'єкцій) у флаконах № 1 та комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
