необмежений, з 25.02.2020 25.02.2020, припинено 24.09.2020
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 527 від 25.02.2020 →змінилось на № 1394 від 15.06.2020
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 250 МO
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО; картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 50 МО фактора IX людини;
вміст загального білка становить не менше 0,8 мг (50 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
50 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1 з 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1
