Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО, МО; картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій та інструкцією про застосування; ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій, 10 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою

Склад діючих речовин

1 мл розведеного розчину містить 100 1000 МО фактору фактора IX людини. Вміст людини; вміст загального білку складає білка становить не менше 1,6 мг (100 МО)

Виробник

Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (Виробник (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) упаковки)

Термін дії РП

необмежений, з 16.04.2015 по 16.04.2020 25.02.2020

Упаковки

100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1 з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка № 2 з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО, картонна коробка, 1, 1