Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник, (Виробник відповідальний за виробництво за повним циклом)
циклом за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2004 від 02.10.2019 →змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Дострокове припинення
до 21.05.2020. уточнення функцій виробників →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 1000 МO
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО, картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій, 10 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО, картонна коробка, 1, 1
