Порівняння версій

ОКТАНАТ, РП UA/15468/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для ін'єкцій в картонній коробці ін’єкцій. Картонна коробка № 1; 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін`єкцій) ін’єкцій) по 10 мл (1000 МО/флакон) разом з комплектом для розчинення і та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін`єкцій, ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) тампони). Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом) циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом) циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробництво кріопреціпітата)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1438 від 24.06.2019 змінилось на № 2283 від 14.11.2019
Дострокове припинення
до 14.05.2020. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАНАТ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 1000 МО фактора VIII коагуляції крові людини; загальний білок не більше 22 мг (для 1000 МО/флакон); препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та з 1 флаконом з розчинником по 10 мл разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін`єкцій, 2 просочені спиртом тампони), флакон, 1000 МО/флакон, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена