Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин

1 флакон розчину для ін’єкцій містить 250 МО або 500 МО фактора VIII коагуляції крові людини; загальний білок не більше 5,5 мг (для 250 МО/флакон), не більше 11 мг (для 500 МО/флакон); препарат містить не більше або дорівнює 30 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда) МО/флакон)

Виробник

Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом, включаючи візуальну інспекцію) Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, візуальна інспекція) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина Німеччина/Німеччина ((виробництво кріопреціпітата)/Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробництво кріопреціпітата) розчинника))

Термін дії РП

необмежений, з 21.09.2016 по 21.09.2021 25.05.2021

Упаковки

50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО/флакон, МО, картонна коробка, 1, 1 50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО/флакон, МО, картонна коробка, 1, 1 50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО/флакон, МО, картонна коробка, 1, 1 50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО/флакон, МО, картонна коробка, 1, 1