Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом)
циклом, включаючи візуальну інспекцію)
Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
пакування, візуальна інспекція)
Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробництво кріопреціпітата)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 945 від 23.04.2020 →змінилось на № 2779 від 02.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.08.2021. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНАТ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 50 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (250 МО/флакон) або по 10 мл (500 МО/флакон) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони). Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.
Склад діючих речовин
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 250 МО або 500 МО фактора VIII коагуляції крові людини;
загальний білок не більше 5,5 мг (для 250 МО/флакон), не більше 11 мг (для 500 МО/флакон);
препарат містить не більше або дорівнює 30 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником по 5 мл разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО/флакон, картонна коробка, 1, 1
50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом по 10 мл з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО/флакон, картонна коробка, 1, 1
