ОКТАНАТ / OCTANATE® ФАКТОР VIII КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ
Виробник
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгенс. м.б.Х., Австрія
Австрія (виробництво за повним циклом)
ОКТАФАРМА С.А.С., Франція
OCTAPHARMA AB, Швеція
Франція (виробництво за повним циклом)
ОКТАФАРМА АБ, Швеція (виробництво за повним циклом)
ОКТАФАРМА ГмбХ, Дессау, Німеччина (вторинне пакування)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 705 від 06.10.2014 →змінилось на № 104 від 17.02.2016
Без змін: 10 полів
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 МО/мл (250 та 500 МО/флакон), 100 МО/мл (1000 МО/флакон) у флаконі № 1 разом з розчинником (вода для ін`єкцій) у флаконі № 1 та комплектом для розчинення і внутрішньовен-ного введення
Склад діючих речовин
фактор VIII коагуляції крові людини 250 МО* (загальний білок не більше 5,5 мг) або 500 МО* (загальний білок не більше 11,0 мг) або 1000 МО** (загальний білок не більше 22,0 мг)
* - препарат містить не більше або дорівнює 30 МО/мл фактора фон Віллєбранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллєбранда)
** - препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллєбранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллєбранда)
