Це версія картки від 16.08.2019, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ОКТАГАМ
розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
- Номер РП
- UA/13905/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки для пляшок по 50 мл, 100 мл, 200 мл.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг)
Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1－ 60 %, IgG2 － 32 %, IgG3 － 7 %, IgG4 － 1 %.
- Фармакотерапевтична група
- Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
- Код АТС
- J06BA02
Виробник і заявник
- Виробник
- Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
- Виробник
- ОКТАФАРМА, Франція
- Виробник
- ОКТАФАРМА АБ, Швеція
- Виробник
- Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 16.08.2019 по 16.08.2024
- Наказ МОЗ
- № 1820 від 16.08.2019
- Термін придатності
- 2 роки для пляшок по 50 мл, 100 мл, 200 мл.18 місяців для пляшок по 20 мл.Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 4
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 20 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 50 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 100 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 | |
| розчин для інфузій | 50 мг/мл | 200 мл | пляшка | 1 | картонна коробка | 1 |