Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або мг/мл; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобулін імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг); розподіл Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG): (IgG) (приблизні значення): IgG1 - прибл. － 60 %, IgG2 - прибл. － 32 %, IgG3 - прибл. － 7 %, IgG4 - прибл. － 1 % %.

Фармакотерапевтична група

Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.

Виробник

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ОКТАФАРМА, Франція Октафарма, Франція (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням виробництва розчину in-bulk, вторинної упаковки. Альтернативно, виробництво кінцевого продукту з in-bulk розчину, виробленого на Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія) ОКТАФАРМА АБ, Швеція Швеція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування) пакування) Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування на алюміній (додатково до виробника Октафарма АБ, Швеція))

Термін придатності

пляшки по 50 мл, 100 мл, 200 мл - 2 роки; пляшки по 20 мл - 18 місяців роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Після першого відкриття лікарський засіб слід використати негайно.

Термін дії РП

необмежений, з 09.09.2014 по 09.09.2019 07.05.2024

Упаковки

50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 20 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1