Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
ОКТАФАРМА, Франція
Октафарма, Франція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)
ОКТАФАРМА АБ, Швеція
Швеція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1285 від 01.06.2020 →змінилось на № 399 від 05.03.2021
Дострокове припинення
до 05.09.2021. уточнення функцій виробників →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАГАМ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);
Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1－ 60 %, IgG2 － 32 %, IgG3 － 7 %, IgG4 － 1 %
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
