Порівняння версій

ОКТАГАМ, РП UA/13905/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин: 1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та ~~імуноглобуліну~~ імуноглобулін А (IgA) не більше 0,2 ~~мг) Розподіл~~ мг); розподіл підкласів імуноглобуліну G ~~(IgG) (приблизні значення): IgG1－~~ (IgG): IgG1 - прибл. 60 %, IgG2 － - прибл. 32 %, IgG3 － - прибл. 7 %, IgG4 － - прибл. 1 %. %
Термін придатності: ~~2 роки для пляшок~~ пляшки по 50 мл, 100 мл, 200 ~~мл. 18 місяців для пляшок~~ мл - 2 роки; пляшки по 20 ~~мл. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.~~ мл - 18 місяців
Термін дії РП: з ~~16.08.2019~~ 09.09.2014 по ~~16.08.2024~~ 09.09.2019

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився

Без змін: 11 полів

Назва: ОКТАГАМ
МНН: Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску: розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС: J06BA02
Виробник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ОКТАФАРМА, Франція ОКТАФАРМА АБ, Швеція Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
Заявник: ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 20 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1
Наказ МОЗ: № 1820 від 16.08.2019